FAQ

Nein, unser Contract Manufacturing Netzwerk mit 4 Standorten liefert Produkte in über 100 Länder weltweit.

Nein, wir haben Produktionsstandorte in 3 europäischen Ländern: Finnland. Spanien und Deutschland. Alle diese Standorte sind Teil des Bayer HealthCare Konzerns, unterliegen den internen Regelwerken und profitieren von Konzernvorteilen, z. B. Qualitätsstandards, starke Einkaufskraft, Patentschutz, gut ausgebildete Mitarbeiter, etc.

Ja, unsere Produktionsstandorte sind überwiegend FDA auditiert. Auch die ANVISA (brasilianische Gesundheitsbehörde) hat nahezu alle vier Standorte geprüft.

Ja, wir liefern auch in den japanischen Markt und sind mit den speziellen Anforderungen vertraut.

Nein, keiner unserer Standorte im Netzwerk besitzt die technischen Voraussetzungen für diese Technologie.

Das ist korrekt, aber wir bieten an, uns bei Bedarf trotzdem anzusprechen, da wir außerhalb unseres Netzwerkes im Konzernverbund Produktionsstandorte haben, die diese Technologien anbieten. Wir würden ihre Anfrage an die entsprechenden Fachkollegen weiterleiten.

Wir werden mit hohem Engagement an unserem gemeinsamen Verlagerungsprojekt arbeiten, aber letztendlich ist die Zeitplanung von so unterschiedlichen Faktoren abhängig wie Registriersituation, kritische Prozessparameter und natürlich auch die Intensität Ihrer Unterstützung und Wissen über Ihr Produkt. Die Projekt-Zeitplanung und die Meilensteine werden wir gemeinsam abstimmen auf Basis realistischer Vorgaben.. In manchen Fällen kann z. B. auch die lange Lieferzeit bei besonderen Einsatzstoffen oder Packmitteln ein kritischer und zeitbestimmender Parameter sein.

Ja, für einige Technologien möglich.

Ja, um Ihnen als Kunden möglichst viel Freiraum für andere Dinge zu geben, bieten wir dieses Konzept gerne an. Dabei können Sie von gut ausgehandelten Preisen eines starken BHC Einkaufs profitieren. Aber auch alle Zwischenlösungen bis hin zur kompletten Beistellung durch den Kunden sind möglich.

Nein, unsere Produktionsstandorte des Netzwerkes habe aufgrund der baulichen und konstruktiven Gegebenheiten der Gebäude keine Zulassung humane Hormone zu verarbeiten.

Dieses ist generell möglich, muss aber mit dem regional verantwortlichen Business Management abgestimmt werden – bitte nutzen Sie unser Kontakt Formular für eine interne Abklärung. Die Gebiete im Nahen und Mittleren Osten sind ausreichend mit Bayer HealthCare Vertriebsmitarbeitern abgedeckt, so dass hier aktuell kein Bedarf an Auslizenzierungsaktivitäten besteht.

Selbstverständlich erhalten Sie alle notwendigen Dokumentationen, die Sie für eine regulatorische Änderung benötigen. Bei Bedarf vermitteln wir Ihnen gerne einen externen Kontakt, den auch wir bei Bayer HealthCare zur Unterstützung auf diesem Gebiet nutzen.

Ja, seit vielen Jahren sind wir als pharmazeutischer Lohnhersteller für mehr als 30 externe Kunden tätig.

Mit der Ausnahme der Entwicklungsunterstützung bei Weichgelatine Kapseln, können wir keine Produktentwicklungsaktivitäten im Rahmen der Lohnherstellung anbieten. Unterstützt werden wir aber durch eine Galenik-Abteilung, die mit weitreichender Expertise beim Wechsel und möglichen späteren Prozessoptimierungen unterstützend hinzugezogen werden kann.

Nein, wir können ihnen das komplette Qualitätskontroll-Paket anbieten. Angefangen von der Prüfung der Einsatzstoffe und Packmittel, gefolgt von Inprozess-Kontrollen, wenn diese in einem QC Labor durchgeführt werden müssen und schlussendlich die freigaberelevante Analytik inkl. der Marktfreigabe, wenn gewünscht.

Ja, der Sektion Verpackung und Flüssigkeiten & Parenteralia können Sie entnehmen, dass wir unterschiedliche Typen von Kunststoffpackmitteln verarbeiten können.

Ja, sehr viel unserer Weichgelatine Kapseln sind Nahrungsergänzungsmittel.

Üblicherweise wird zu Beginn, nach einer ersten Machbarkeitsprüfung, eine Geheimhaltungsvereinbarung unterzeichnet. Dieser folgt dann ein Herstell- und Liefervertrag und der Verantwortlichkeitsabgrenzungsvertrag, der ein eigenständiges Dokument ist aber integraler Bestandteil des kaufmännischen Vertrages ist.

Nein, wir können nur Gefriertrocknung von Flüssigkeiten in Vials oder Ampullen anbieten.